文献来源:EuropeanJournalofInternalMedicine36()e26–e27
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选择性粒细胞和单核细胞单采术有效性和安全性：荟萃分析
作者：江学良教授
1.背景和目标选择性粒细胞和单核细胞单采术（GMA）作为一种非药理学选择，在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者方面显示出良好的疗效和更高的安全性。GMA不仅可以促进肠粘膜愈合，提高临床缓解率，延长临床缓解时间，以降低复发率，而且对控制肠外伴随症状也有一定效果。与传统疗法相比，GMA在治疗溃疡性结肠炎（UC）患者方面显示出良好的疗效和更高的安全性。然而，在克罗恩病（CD）患者中，其疗效和安全性是有争议的。因此，我们报告一项随机试验的荟萃分析，评估GMA治疗炎症性肠病（IBD）的疗效和安全性。
2.方法我们在年5月之前搜索了数据库（Pubmed、Embase、Cochrane对照试验注册和中国生物医学数据库），以获得已发表的随机对照试验，该试验比较了炎症性肠病患者的GMA与传统治疗。我们使用ReviewManager进行了荟萃分析（版本5.3；CochraneCollaboration，Oxford，CA，USA）。纳入的数据以95%可信区间（CI）汇集优势比（ORs），以便通过意向治疗分析（ITT）评估GMA治疗IBD的疗效和安全性。使用卡方检验评估异质性。
分析中包括18项随机对照试验。共描述了名患者（例UC；例CD），除前两项荟萃分析中的13项研究外，我们还包括其他5项随机对照试验。
3.结果与传统药物治疗相比，GMA在活动性中重度UC患者的缓解率（OR，2.24，95%可信区间：1.54–3.27）和应答率（OR，2.82，95%可信区间：1.47–5.41）方面取得了更高的疗效。我们定义并维持缓解时间超过24周；在维持缓解方面，GMA不次于常规药物治疗（OR，4.41（95%CI:1.59–12.23）；此外，GMA组的不良事件发生率显著低于常规药物治疗组（OR，0.17（95%CI:0.05–0.60）；GMA在UC患者中相对安全。根据汇总数据，我们将研究分为两个亚组（UC和CD），与常规治疗组（包括药物治疗和假单采）和GMA组相比，UC患者的缓解率（OR，2.20，95%CI:1.56–3.11）和CD患者的缓解率（OR，1.10，95%CI:0.51–2.34）结果显示伴有GMA的UC组的临床疗效明显高于CD组。我们还分析了治疗方案，汇总数据表明，强化GMA(在UC患者中，每周?2次）比标准单采方案（OR，1.57，95%可信区间：1.03–2.41）更能有效缓解临床症状。然而，CD患者的结果无统计学意义（OR，2.00，95%可信区间：0.38–10.51；P=0.41）。
4.讨论我们的荟萃分析包括18项随机对照试验。其中，13项研究将GMA与常规治疗（包括药物治疗和假单采）进行了比较，5项研究比较了强化GMA和每周GMA。与以往研究不同，我们的研究首次全面介绍了IBD患者的治疗。在UC的治疗方面，我们的结果与以往的研究一致。
在我们的荟萃分析中，只有三项RCTs报道了名受试者的GMA治疗CD患者的研究。我们将这些研究分为两个亚组，结果显示UC患者的疗效明显高于CD患者。与UC的浅表溃疡不同，消化道内深部、广泛的纵行溃疡、狭窄和瘘管史被认为是治疗期间与难治性CD相关的特征。因此，当我们用GMA治疗CD患者时，我们不仅考虑到疾病的严重程度，而且特别是在回肠和结肠中深部和广泛的纵向溃疡患者，可能也应考虑更长的疗程或随访时间。
我们的数据显示，在不增加不良事件发生率的情况下，强化的GMA能快速诱导缓解。在Sakuraba的研究中，强化GMA组的主动缓解的平均时间明显短于每周GMA组。考虑治疗机制，柱载体吸附外周血中大量粒细胞和单核细胞，然而，患者循环中这些炎症细胞的数量并没有显著下降。相反，新生的未成熟粒细胞可以从循环池的边缘流出，使粒细胞总数很快恢复到基线水平。然而，这种未成熟粒细胞的促炎性应较低，因此炎症反应仍然可以减轻。强化GMA不仅吸附了大量的炎性细胞，而且还吸附了未成熟细胞。因此，强化GMA可以很快产生缓解症状，但缓解率并不低于每周治疗组。
在日本和欧盟，对于药物治疗无效的IBD患者，GMA是一种安全的非药物治疗选择。在我们的荟萃分析中，几乎所有的不良事件都是轻微或中度的，并且是暂时的；没有患者因不良事件而停止治疗。最常报告的不良事件是在神经系统相关症状，如头痛和头晕，其次是胃肠道症状，如恶心和腹痛。
与前两个其他荟萃分析比较，我们的分析呈现出以下优势。首先，我们扩大了样本量，包括三倍于先前研究的患者。其次，在我们的荟萃分析中，我们不仅包括UC患者，还包括CD患者，这显著提高了我们分析的统计能力。
5.结论综上所述，与传统疗法相比，GMA在治疗活动期UC患者方面具有更高的临床疗效和更低的不良反应。而UC患者的临床缓解率或应答率在统计学上显著高于使用GMA治疗的CD患者。强化GMA可以快速诱导病情缓解，而不增加IBD患者不良事件的发生率。因此，我们认为GMA可能是IBD有效且安全的非药物治疗选择，尤其是在传统治疗失败的情况下。因此，需要更多高质量的随机对照试验来探索GMA在IBD患者治疗中的真正临床价值。
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