研究背景
现在，医院，医院等医院开展一项CBP-针对中重度溃疡性结肠炎/克罗恩病治疗的临床项目，该项目已获得国家药品食品督管理总局（CFDA）批准，批件号L
研究概要
l研究课题：多中心、随机、双盲、安慰剂对照、评价CBP-在中重度溃疡性结肠炎/克罗恩受试者中的有效性和安全性的II期临床试验
l试验药物：CBP-胶囊
l面向受试者：中重度UC/CD
l招募例数：/人
试验药物
CBP-是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1（S1P1）调节物，根据已完成的CBP-临床前药理毒理学研究、临床I期研究以及已报道的第二代S1P1药物治疗中重度UC/CD患者的临床研究结果，预测CBP-可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。
主要入选标准
溃疡性结肠炎：
l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
l受试者在筛选前确诊UC至少3个月，UC的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
l中重度活动性UC，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）
克罗恩：
l受试者年龄为18-75岁（含）的男性或女性
l受试者在筛选前确诊CD至少3个月，CD的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持。
l中重度活动性CD，且目前正在口服5-ASA类药物（美沙拉嗪/柳氮磺吡啶等）或口服或静脉注射皮质类固醇（激素）
联系方式
参与研究的受试者，本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费，且为您每次访视提供一定的交通补助。
如您或身边朋友愿意参加该研究，或想了解本研究更多的信息：
1、联系医脉通CBP-研究招募组
-转(周一至周五)
手机：（可加
转载请注明：http://www.lianglibaby210.com/jcyzjzl/7226.html
