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LT02有效治疗美沙拉嗪难治性溃疡

来源:结肠炎症状 时间:2019-3-22

研究人员发现,在近期的一项多中心试验中,与安慰剂组进行比较,修饰释放的磷脂酰胆碱LT-02非常“安全”,可以更有效提高溃疡性结肠炎患者疾病活动性。

发表于《TheAmericanjournalofgastroenterology》期刊上的一项双盲,安慰剂对照的优势研究中,来自德国,立陶宛和罗马尼亚共24个中心的例美沙拉嗪—难治性溃疡性结肠炎患者接受治疗。患者被随机分配到LT-02(磷脂酰胆碱,脂质治疗)0.8g(n=40),1.6g(n=41),或者3.2g(n=35),与安慰剂组进行比较(n=40)。所有患者在1年研究过程中维持类固醇治疗。(点击下载全文)

简单临床结肠炎活动指数(SCCAI)对疾病活动性进行评估,以衡量大便次数,排便紧迫性,便血,健康状况,腹痛和肠外表现。采用SCCAI和组织学Riley指数(HI)衡量缓解,并使用内窥镜梅奥评分评估黏膜愈合。

与安慰剂组比较,所有LT-02小组中可以观察到SCCAI评分有较大的绝对减少。然而,只有3.2gLT-02组达到统计学显著性,与安慰剂组的33%比较,下降了51.7%(P=0.03)。在最高剂量组缓解率是31.4%,而安慰剂组是15%(P=0.09)。在所有LT-02组黏膜愈合率为47.4%,与安慰剂组的32.5%比较(P=0.),同时LT-02组的HI评分为35.3%vs安慰剂组20%(P=0.)。LT-02组症状比安慰剂组的在2周后的到缓解,通常是平常的两倍(P=0.02)。在不用药物的8周随访期,LT-02患者在较长时期有较多人数可避免复发(P=0.02)。

数据还显示有良好的安全特性;在安慰剂组(55%)和最高剂量LT-02组(48.6%)治疗后出现的不良反应事件发生率相同。

“现在对难治性溃疡性结肠炎的治疗方案迫切需要,”研究人员总结道。“尽管在低剂量组疾病活动性的改善,与安慰剂比较,不具有统计学显著,而高剂量组是有效的,可用于计划的关键性研究。”

“我们的研究结果也可能对溃疡性结肠炎有进一步的治疗和理解。”

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