Vedolizumab进口药品注册临床研究
溃疡性结肠炎是一种慢性、复发性、炎症性胃肠道疾病。其临床表现包括腹泻（通常为血性）、以及腹痛、大便紧迫感和失禁，全身表现包括发热、体重减轻、不适和疲乏等，提示出现更大范围的病变。通常根据临床表现、病史的关键特征、体格检查结合实验室研究诊断溃疡性结肠炎。
现正在进行一项研究编码为Vedolizumab-的国内多中心随机对照研究，旨在评估中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者采用Vedolizumab作为诱导治疗和维持治疗的疗效。该研究已获得国家食品药品监督管理局的批准（批件号L）。注射用Vedolizumab是一种单克隆抗体，目前已经在多个地区（包括美国和欧盟）获得上市许可，用于治疗常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。
您有可能适合参与此项研究，如果您满足以下条件：
年龄在18-80岁（含）的男性或女性
在筛选前至少3个月，通过临床表现和内镜检查确诊溃疡性结肠炎，并得到组织病理学报告的证实
患有中重度活动性溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎扩展至直肠（受累结肠≥15cm）
广泛性结肠炎或全结肠炎病史8年，或者左侧结肠炎病史12年。初次筛选访视前12个月内进行了结肠镜检查
至少接受过下列一种药物治疗，并且治疗失败：皮质类固醇、免疫调节剂（硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨喋呤）、TNF-α拮抗剂
符合研究要求并随机的受试者将有可能接受Vedolizumab静脉输注治疗。如您想了解此研究信息可拨打咨询电话--，周一至周五9:00至18:00，或与以下研究人员和机构（医院）的药物临床试验办公室取得联系。
SiteName，中心名称
PI
TheFirstAffiliatedHospital,SunYat-senUniversity医院
MinhuChen陈旻湖
SirRunRunShawHospital,SchoolofMedical,ZhejiangUniversity浙江大学医院
DaiNing戴宁
UnionHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceTechnology华中科技大学同医院
XiaohuaHou侯晓华
TongjiHospital,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityofScienceTechnology华中科技大学同医院
DeanTian田德安
BeijingFriendshipHospital,CapitalMedicalUniversity首都医科医院
YongdongWu吴咏冬
WestChinaHospital,SichuanUniversity医院
YufangWang王玉芳
TheFirstAffiliatedHospitalofNanchangUniversity医院
XuanZhu朱萱
GuangdongGeneralHospital医院
WeihongSha沙卫红
TheSixthAffiliatedHospitalofSunYat-senUniversity医院
XiangGao高翔
FuzhouGeneralHospital福州总院
WangWen王雯
RuijinHospitalShanghaiJiaoTongUniversitySchoolofMedicine上海交通大医院
JieZhong钟捷
NanfangHospital,SouthernMedicalUniversity医院
SideLiu刘思德
TheFirstHospitalofJilinUniversity医院
HongXu徐红
TheSecondAffiliatedHospitalofZhejiangUniversitySchoolofMedicine浙江大医院
YanChen陈焰
TheFirstAffiliatedHospitalofKunmingMedicalUniversity昆明医院
YingleiMiao缪应雷
JiangsuProvinceHospital医院
GuoxinZhang张国新
ZhongshanHospitalofFudanUniversity医院
XizhongShen沈锡中
TheFirstAffiliatedHospitalofAnhuiMedicalUniversity安徽医院
NaizhongHu胡乃中
声明转载请注明：http://www.lianglibaby210.com/jcyzlfa/1817.html
