4月27日,礼来发布了年第一季度财务报告,销售额增长17%,收入增长16%。即使不计入其COVID-19抗体的8.亿美元,营收也增长7%。
Trulicity,Verzenio,Olumiant,Tyvyt,Emgality,Jardiance,Retevmo,Cyramza和Taltz等关键产品为收入增长贡献了8%,约占总收入的46%,COVID-19抗体收入达到52%。
礼来同时宣布,放弃其银屑病治疗药物Mirikizumab提交给监管机构的计划。最令人惊讶的是,年7月公布的OASIS-2的III期临床研究中,Mirikizumab与安慰剂相比达到了所有主要终点,与诺华的Cosentyx(苏金单抗)相比也达到了次要终点,接受治疗16周之后,sPGA分数达到0或1、银屑病面积和严重程度指数改善90%(PASI90)和%(PASI)的患者比例分别为79.7%、74.4%和37.7%。当时,礼来表示计划提交监管部门批准,最后放弃到觉得有点可惜。
Mirikizumab是靶向IL23p19亚基的单克隆抗体,在治疗第16周时显著优于安慰剂组且非劣余Cosentyx,在第52周时表现出优于Cosentyx。
礼来表示,它不打算在任何地方提交Mirikizumab,主要他们认为这个市场太拥挤。AbbVie的抗IL-23抗体Skyrizi以及强生的Tremfya(古塞奇尤单抗)和Stelara(乌丝奴单抗)都在市场上。这个决定并不意味着他们完全放弃了这种药物,而是将注意力集中在溃疡性结肠炎和克罗恩氏病上。
3月16日,礼来公司宣布Mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎3期LUCENT-1试验(NCT)达到了主要终点和全部关键次要终点。另有一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照维持研究LUCENT-2正在进行中,是针对已完成12周治疗的LUCENT-1诱导研究的患者。
目前Stelara已经被批准用于治疗溃疡性结肠炎,Stelara同时针对IL-12和IL-23,因此礼来相信Mirikizumab可以通过只针对IL-23来改善溃疡性结肠炎。AbbVie在研的Skyrizi也是靶向IL-23,强生正在开展Tremfya针对溃疡性结肠炎的II/III期试验,也是靶向IL-23。他们的主要完成日期是年。
目前,国内在研的IL-23单抗药物进展如下:
来源:Insight数据库(
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