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中重度溃疡性结肠炎患者的福音,新药SIP

来源:结肠炎症状 时间:2021-3-4
医学正在以前所未有的速度进步着~疡性结肠炎(UC)是病变发生在结肠的慢性特发性炎症疾病,属于炎症性肠病(IBD)的一类,具有复发和缓解相交替的病程特点。日本首相安倍也拿它也没有办法近期在日本线上新闻台日本放送协会播出的新闻中,安倍提交辞呈时透露:“年前我因为这个老毛病——溃疡性大肠炎辞去了首相职务,给国民带来了很大不安,之后我又再次担任首相,努力控制这个疾病争取不影响首相的工作。但今年6月又发现了复发迹象,之后一直寻求治疗。但最近发现恶化了,8月上旬确诊了。目前的治疗除了现在的药物,可能会考虑新药。这八年来,我作为首相一直全心全意工作,但是有这个疾病,体力不允许,可能会影响到作为首相的判断。这个情况下,我没有自信能承担国民的嘱托,我想不太适合继续作为首相,所以决定辞去总理大臣的职务。”“作为世界范围内的一个重大疑难病,大部分病人会复发,无论中药还是西药,目前尚未出现可完全治愈的药物”。医院原院长、现中山大学副校长、外科四区主任兰平介绍,目前治疗方法主要是水杨酸类、皮质类固醇和生物免疫制剂等。美沙拉嗪就是水杨酸类药物,如今已是临床上治疗溃疡性结肠炎的常规用药。遗憾的是,这类药也无法做到“完美”,一部分患者使用一段时间后会出现耐药。不过好消息是:一项创新药物Etrasimod正在国内进行治疗中重度溃疡性结肠炎的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,符合条件的且意愿加入的患者可免费获得最新药物的全疗程治疗!

药物介绍

Etrasimod(APD)是选择性、合成的鞘氨醇-1-磷酸SIP受体1,4,5调节剂,被研发用于包括UC在内的免疫介导的炎症性疾病的治疗。SIPI是细胞表面表达的蛋白,可以调节淋巴组织中淋巴细胞的迁移。已经观察到合成的小分子SIPI激动剂通过诱导持续的受体内化而起到功能性拮抗剂的作用,从而抑制淋巴细胞从淋巴组织迁移并降低募集到炎症部位的外周血淋巴细胞的数量。SIP/SIP受体轴的调节可能今后用于包括UC在内的IBD治疗。

Etrasimod用药方式为口服每日一次。

在年,该药物在治疗溃疡性结肠炎的临床2期试验中达到主要终点和所有次要终点。研究结果表明,与安慰剂相比,服用2mgEtrasimod患者的症状得到了明显改善,同时表现出良好的耐受性和安全性,较少的患者出现严重不良反应。

目前参加该研究需要满足的入选条件为1:年龄18-75周岁2:中度至重度活动性溃疡性结肠炎定义为改良Mayo评分4-9(包括4和9分)在第一次研究用药前10天内内镜评分≥2分,便血评分≥1分;3:在肠镜检查中确认活动性溃疡性结肠炎扩展超过直肠,受累肠段≥15cm4:在过去的5年期间,对以下定义的至少一种药物存在应答不足、失应答或不耐受氨基水杨酸免疫抑制剂皮质类固醇激素生物制剂类一句话总结:在过去五年内曾经接受过常规治疗失败,或者复发。目前正处于每天四次血便以上的活动期的中重度UC人群可以报名参加。

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