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中重度溃疡性结肠炎新药临床信息分享

来源:结肠炎症状 时间:2020-11-13
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▎药明康德内容团队编辑

图片来源:RF

背景信息

SHR是一种通过口服途径给药的小分子药物,是一种高选择性JAK1抑制剂。现有体外和动物实验证实SHR在治疗结肠炎症方面潜在的有效性,因此具有治疗炎症性肠病的潜力。从获益风险安全性角度来看,SHR对于JAK1的较高选择性也使其成为有利的候选治疗药物。

主要入选标准

1.年龄18-75周岁,男女不限

2.诊断为溃疡性结肠炎至少3个月,且目前处于中重度活动状态

3.对用于溃疡性结肠炎的常规治疗(5-ASA、免疫抑制剂或皮质类固醇)反应不佳、反应缺失或不耐受,或者既往接受抗TNF治疗或其他生物制剂治疗并按要求在基线期前停药

4.愿意并能够依从项目治疗方案及各项检查

主要排除标准

1.诊断为未定型结肠炎,或有缺血性结肠炎、暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或克罗恩病的临床指征

2.没有接受过以下任何一种针对溃疡性结肠炎的治疗:5-ASA、皮质类固醇、免疫抑制剂、或生物制剂

3.目前患有致病性肠道感染

研究中心

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周一至周五9:00~11::00~17:30

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