“4+7带量采购”
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“4+7带量采购”(简称“4+7”)是首次由最高层审议通过、由国家主导、以真正的“带量”为前提的集中采购,对整个医药产业具有颠覆性影响。
背景及概况
年6月21日,李克强总理在国务院常务会议上再一次布置药品管理相关工作——开展国家药品集中采购试点,实现药价明显降低。
同年11月14日,习近平主席主持中央全面深化改革委员会第五次会议,会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》。
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这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格,医院“二次议价”空间、规范评标专家行为、促进评标过程规范化等具有重大作用。方案指出:
No.1试点范围
●4+7个城市:
北京、上海、天津、重庆、沈阳、大连、西安、厦门、成都、广州、深圳
No.2试点品种
●31个通过质量一致性评价品种纳入本次试点范围
●25个品种中标(22个仿制药品,3个原研药品)
●6个品种弃标
No.3采购数量
●按照试点地区用量的60%-70%估算采购总量,进行带量采购
●剩余用量,可采购其他价格适宜的挂网品种
No.4降价幅度
●中标药品平均降价幅度52%
●最高降价幅度96%
相关概念介绍
带量采购
带量采购是在集中采购的基础上提出的,指的是在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时,要明确采购数量,让企业针对具体的药品数量报价。这种明确采购量的采购方法被成为带量采购。
“4+7”
“4+7”指的是带量采购的试点城市。国家组织药品集中采购试点的城市是北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)。
试点范围
指国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围,包括组织试点城市和先行跟进试点省份之外的25省(区)和新疆建设兵团。
此次,江苏省在“扩大区域范围”内
“试点扩围”品种目录
本次江苏省“试点扩围”国家组织药品集中采购中标品种,共计25个通用名药品,多为慢性病患者用药:
●心血管病药物10种
●精神类疾病药物4种
●抗肿瘤药物3种
●肝炎药物2种
●镇静、镇痛、癫痫、哮喘、消化、抗生素等用药各1种
具体品种如下:
种数
类别
通用名
规格
10
心血管
药物
阿托伐他汀钙片
10mg
瑞舒伐他汀钙片
20mg
硫酸氯吡格雷片
25mg
75mg
厄贝沙坦片
75mg
苯磺酸氨氯地平片
5mg
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
mg●12.5mg
氯沙坦钾片
mg
50mg
马来酸依那普利片
10mg
5mg
福辛普利片
10mg
赖诺普利片
10mg
4
精神类
疾病药物
草酸艾司西酞普兰片
10mg
盐酸帕罗西汀片
20mg
奥氮平片
5mg
利培酮片
1mg
3
抗肿瘤
药物
吉非替尼片
mg
甲磺酸伊马替尼片
mg
注射用培美曲塞二钠
mg
2
肝炎
用药物
恩替卡韦片
0.5mg
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
mg
2
镇静、镇痛药物
氟比洛芬酯注射液
50mg/5ml
盐酸右美托咪定注射液
0.2mg/2ml
1
癫痫类
疾病药物
左乙拉西坦片
mg
1
平喘药物
孟鲁司特钠片
10mg
1
止泻药物
蒙脱石散
3g
1
抗菌药物
头孢呋辛酯片
mg
问题解答
A
患者
No.1
使用试点扩围的25种药品医保怎
么报销?
答:对于试点扩围的25种药品,在医保药品目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准,原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算。患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付,支付标准以内部分由医保按规定报销,如患者使用的药品价格与中选药品集中采购价格差异较大,渐进调整支付标准,在2-3年内调整到位,并制定配套措施;患者使用价格低于支付标准的药品,按实际价格支付。在保障质量和供应的基础上,引导医疗机构和患者形成合理的用药习惯。
No.2
患者可以选择用原来的药品吗?
答:可以。鼓励患者优先使用经一致性评价的中选药品,患者也可根据自己的用药习惯来自行选择是否使用,但是超出中选价格部分需自付。
No.3
国家试点扩围集采的药品这么便
宜,能管用吗?
答:药品是特殊商品,国家集中采购的药品都是由国家药监局药品生产质量管理规范认证的药企生产,且通过国家药品质量和疗效一致性评价的药品,在国家集中谈判的基础上通过带量采购获得的,虽然低价但是有效性、安全性有保障,可以替代原研药使用。
No.4
“我是慢性病用药患者,一直用
的很好,为什么给我换药?
答:替换的这个药是通过国家一致性评价的药品,有效性、安全性和进口原研药一致,同时,国家药监部门对这些药品生产企业进行实行严格的监督抽检,质量有保障。现在国家集中采购价格大幅下降,选择这类药能节省药费,同时降低医保支出,提升医保资金使用效率。
No.5
“医生让我换了一致性评价的药
物,效果不好我该怎么办?”
答:没有任何一个药物适合所有患者,由于患者的个体差异,任何药物都有可能会出现一定比例的疗效不佳效果不好或者发生不良反应的情况。一致性评价药物与原研药物在有效性和安全性方面是一致的,所以在疗效和不良反应发生率方面也是一致的,如果出现疗效不佳或者不良反应,患者尽快联系医生,听从医生建议是否更换治疗方案。
B
医疗机构
No.1
药品价格降低了,企业是否会
“以次充好”?
答:为保障药品质量,药品监管部门会加强对中选品种的生产、流通、使用进行全周期的质量监管,提高抽检频次,加大违法违规企业追责力度。
No.2
这些药品“物美价又廉”,企业能
保障供应吗?
答:国家药监局、工信部等部门将建立企业库存和停产报告制度,与企业制定相关协议,规范配送行为,确保供应稳定。出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,将采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施,确保药品供应。省、市将对各医疗机构实际采购和使用情况进行监测,确保临床供应。
(图片来源:新华社)来源:医院
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