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今日头条
绿叶制药调脂药获准在港注册上市。绿叶制药宣布其心血管治疗药血脂康胶囊已正式在香港获准注册上市。血脂康是绿叶制药自主研发的天然他汀类调脂药物,是目前国内首个拥有大型循证证据并已完成美国FDA的II期临床研究的的国产调脂药,能降低胆固醇,并显著降低冠心病患者总死亡率、冠心病死亡率以及心血管事件发生率。
国内药讯
1.双鹭药业来那度胺获批上市。双鹭药业宣布收到CFDA核准签发的来那度胺《新药证书》和《药品注册批件》。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,其原研药是美国新基(Celgene)公司开发的新一代口服免疫调节药物,具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用,主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症(MDS)等病症的治疗。
2.恒瑞肿瘤免疫治疗药获批临床。江苏恒瑞1类新药SHR及其片剂的临床申请已制证完毕,获批临床。该药是一种IDO(吲哚胺2,3-双加氧酶)抑制剂,属于肿瘤免疫治疗的小分子抑制剂,恒瑞就此也成为国内首家申报IDO抑制剂的企业。
3.罗氏新药获CFDA批准进入临床。罗氏新药GDC-片的临床申请已制证完毕,获CFDA批准进入临床。GDC-是一个高选择性、非共价结合、可口服的BTK(布鲁顿酪氨酸蛋白激酶)抑制剂,其适应症包括类慢性弥漫性大B细胞淋巴瘤、风湿关节炎、荨麻疹以及系统性红斑狼疮等。
4.我国科学家提出肿瘤标志物灵敏检测新方法。西南大学化学化工学院甄淑君研究团队通过研究拓展了一种新型荧光各向异性法,该方法使用氧化石墨烯作为荧光各向异性放大剂,同时利用双核酸催化组装技术实现信号变化增强,实现了肿瘤标志物miRNA-21的灵敏检测,且有助于推动相关肿瘤疾病的早期精确诊断。相关研究成果已发表在国际期刊《分析化学》上。
国际药讯
1.Shire溃疡性结肠炎治疗药获FDA孤儿药认证。Shire公司宣布其试验性治疗药物SHP获美国FDA授予孤儿药认证,用于治疗儿童中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。SHP是一种全人源IgG2单克隆抗体,可靶向定位黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1),从而在胃肠道的白细胞迁移中起一定的作用,并且可能在患有慢性胃肠道炎症的情况下促进过量的淋巴细胞发生浸润。目前,该药处于III期临床研究阶段。
2.安斯泰来推进线粒体药物开发。安斯泰来(Astellas)宣布将行使其与生物制药公司Mitobridge在年签订的合作协议中的优先购买权,完成对Mitobridge的收购。收购完成后,Mitobridge将成为安斯泰来的全资子公司。此前,两家公司合作研发靶向线粒体功能的药物,这些候选药物将有潜力治疗遗传、代谢、神经退行性疾病以及老化相关症状。目前进展最快的候选药物是MA-,正在进行针对杜氏肌营养不良症(DMD)的I期临床试验。
3.NICE发布新的哮喘指南。英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)发布新临床指南,建议将呼出气一氧化氮检测纳入成人、儿童和青少年的综合性诊断流程。此外,NICE还特别推荐对成年人的哮喘诊断使用呼出气一氧化氮(FeNO)检测,如果是进行初步评估和常规肺量测定,或者是对气道阻塞进行肺量测定且支气管舒张试验呈阴性后,仍无法确诊,建议对儿童和青少年进行呼出气一氧化氮检测。
4.分娩时使用抗生素会破坏新生儿肠道共生菌群。曼彻斯特大学医学院的研究团队通过研究发现,在女性分娩时使用抗B型链球菌(BGS)抗生素治疗会导致婴儿肠道微生物菌群的发育受阻,且随着使用抗生素使用时间的增加,这一效应更加明显,但这一效应会在婴儿出生12周之后逐渐消退。
5.科学家首次研发出包含6种碱基的有机体。美国创新药公司Synthorx宣布成功研发出首个可以存储和检索遗传新增信息的半合成有机体。该有机体可以保持、复制、转录和翻译合成的DNA碱基对,将各种非天然氨基酸(nnAAs)表达至蛋白质当中。该项合成技术将可能改善药物的特性,并为药物研发提供经济高效的大规模环境。
6.BMS抗癌药Opdivo有望治疗HIV感染。法国Pitie-Salpetriere医院肿瘤科Jean-PhilippeSpano研究团队通过研究发现,当使用nivolumab(Opdivo)治疗感染了HIV的肺癌患者时,观察到能够躲避抗逆转录病毒疗法攻击的HIV细胞储存库“显示出急剧和持久的下降”。该研究成果发表在《AnnalsofOncology》上。
7.Counsyl融资万美元。美国加州基因测试公司Counsyl宣布,从生命科学投资公司PerceptiveAdvisors获得万美元投资。Counsyl是一家致力于基因筛查的健康科技公司。此轮融资将用于进一步扩大公司的基因检测业务。
8.Semma完成1.14亿美元B轮融资。总部位于美国马萨诸塞州干细胞公司SemmaTherapeutics宣布完成1.14亿美元B轮融资,此轮融资由斯道资本(EightRoadsVentures)和CowenHealthcareInvestments共同领投。此轮融资将被用于开发全新的再生疗法来治疗1型糖尿病。
医药热点
1.国际糖尿病联盟发布全球第八版糖尿病地图。国际糖尿病联盟(IDF)发布全球第八版糖尿病地图。根据IDF数据显示,全球糖尿病成人患者达4.25亿,平均每11个人中就有1位患该病。其中,中国患病人数就达到1.14亿人。
2.首个符合人类尺寸的心脏补丁诞生。美国杜克大学的生物医学工程师IlyaShadrin通过研究创建了世界上首个完整功能的人类人工心肌,且在该项研究期间,一块更小尺寸的组织补丁已在大鼠身上试验了一个月并产生了心肌收缩和传导电脉冲。该项研究有望修复患者坏死心肌,相关研究成果发表在《自然?通讯》(NatureCommunications)上。
3.四项民生类补助预算指标提前下达。财政部等部门提前下达年中央财政医疗救助补助、残疾人事业发展补助、中央财政困难群众救助补助、农村危房改造补助4项民生类预算指标。据介绍,年中央财政医疗救助补助预算指标为万元。
股市资讯
上个交易日A股医药板块-1.70%
涨幅前三跌幅前三
沃森生物+5.71%华森制药-10.01%
科伦药业+5.50%圣达生物-10.01%
尔康制药+5.43%透景生命-10.00%
子公司华海美国与力品药业共同投资合作开发的盐酸可乐定缓释片获得美国FDA的批准。
收到国家食药监局核准签发的培门冬酶注射液《药物临床试验批件》。
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