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2017TDM速递张相林教授替考拉宁研

来源:结肠炎症状 时间:2017-11-4

导语

替考拉宁「起效慢、效果差」?年10月27日,医院药学部主任张相林教授在第七届全国治疗药物监测(TDM)学术年会上,从替考拉宁血药浓度监测出发,改变医生对替考拉宁既往的达到有效治疗浓度速度慢的印象!

年,葡萄球菌首次被发现,而后长期横行,严重威胁人类健康。

年,青霉素的出现结束了临床感染几乎无法治疗的时代。

年,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)被发现,几乎可以抵御所有抗生素。

年,作为新型糖肽类抗生素的替考拉宁问世,其高抗菌活性使无数严重革兰氏阳性菌感染的患者获益。

目前,替考拉宁临床应用已达30年之久,其临床应用是否还有优化空间?优化升级又如何进行?

在本届全国TDM学术年会上,张相林教授为我们分享了「临床替考拉宁TDM研究」,为临床更合理的应用替考拉宁奠定了基础。

研究背景与方法

这是一项由TDM专委会发起,赛诺菲公司资助,中国药理学会立项的真实世界的观察性研究。医院牵头,医院做独立质控,医院、浙大一院等28个临床中心参与的观察性研究,旨在建立TDM统一的高效液相色谱(HPLC)分析技术标准和室间质控评价体系,并评价现行替考拉宁治疗方案的药物暴露达标情况。研究纳入了临床确诊和拟诊革兰氏阳性球菌引起感染,并静脉使用替考拉宁(他格适?)治疗的成年患者。治疗过程中使用HPLC法对替考拉宁进行血药浓度监测。

目前替考拉宁使用剂量的血药浓度达标率偏低

在研究中纳入的样本中,在目前的给药方案下,大部分的患者未能达到10mg/L的血药谷浓度。当把替考拉宁血药浓度的靶值下限从10mg/L调至15mg/L时,达标率显著下降。

药物治疗的核心是药物的量效关系,有效的前提是量的存在,mg负荷+维持剂量难以使替考拉宁在所有感染中发挥有效作用,也正是如此,替考拉宁给医生造成了「起效慢、效果差」的既往临床印象。

替考拉宁说明书更新,助力革兰氏阳性菌感染的临床用药指导

令人振奋的是,年9月29日,注射用替考拉宁(他格适?)中国说明书更新,大幅提高了临床应用剂量。

注:1.使用FPIA法测定

更新1:不再限制超过mg负荷和维持剂量的使用,临床用到mg仍是安全有效的剂量,打消了临床专家的顾虑。

更新2:提出重度感染替考拉宁谷浓度应达到15-30mg/L,因此某些患者需要-mgq12h的负荷剂量。

更新3:性状为「类白色至淡黄色疏松冻干块状物和粉末」,配置好的药液为「无色澄清或淡黄色液体」。

更新4:增加了针对艰难梭菌腹泻和结肠炎的口服用药方法(口服~mg,每天2次,连续7~14天)。

小结

自年上市以来,替考拉宁在革兰氏阳性菌的抗菌活性上表现突出,在相应菌群感染治疗方面的贡献也应予以肯定。随着循证医学证据的累积,替考拉宁的用药说明也不断升级,从mg到mg使用剂量的变化,将会改变医生对替考拉宁既往的达到有效治疗浓度速度慢的印象!根据不同感染的情况,增加负荷剂量至mg到mg,更快起效从而使更广大革兰氏阳性菌感染患者更快获益!

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长按







































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