溃疡性结肠炎(ulcerativecolitis,UC)是病因不十分清楚的一种慢性非特异性肠道炎症性疾病,主要侵犯直肠、结肠,是炎症性肠病(inflammatoryboweldisease,IBD)的一种。病程漫长,常反复发作。该病见于任何年龄,但20~30岁最多见。
由于传统药物激素、免疫抑制剂对很多患者的治疗效果无法达到预期,昂贵的生物制剂也使一些患者无法承受经济的压力,所以溃疡性结肠炎在治疗方面非常棘手。
目前疑难患者的治疗手段就包括各种新药,一般顶尖的溃疡性结肠炎中心有各种新药临床研究。近年来,多项新药临床药物试验陆续开展,其中就包括小分子口服药物S1P1激动剂CBP-研究
试验药物
CBP-是一个口服的新型的鞘氨醇-1-磷酸盐受体亚型1(S1P1)调节物,根据已完成的CBP-临床前药理毒理学研究、健康受试者的临床I期研究以及已报道的第二代S1P1调节剂治疗中重度溃疡性结肠炎患者的临床研究结果,预测CBP-可能对该疾病会有较好的疗效和耐受性。
对于美沙拉秦无效的溃疡性结肠炎患者,若不想使用激素免疫抑制剂也可考虑新药。
主要筛选条件:
l受试者年龄为18-75岁(含)的男性或女性
l明确确诊溃疡性结肠炎,病程大于3个月,有肠镜报告、病理报告支持
l正在口服5-ASA类药物(美沙拉嗪、柳氮磺吡啶)或口服或静脉注射皮质类固醇(激素)
l目前存在腹痛、腹泻或血便的症状
l溃疡性结肠炎病变扩展超过直肠
患者受益
l参与研究的受试者,本研究药物、研究相关程序和检查以及研究的访视均免费,且为您每次访视提供一定的交通补助。
l来自各个研究中心溃疡性结肠炎医疗团队的研究相关的医学关护
联系方式
如您符合以上要求或有入组意愿,欢迎联系溃疡性结肠炎研究组
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