上海中医院溃疡性结肠炎(轻-中度)志愿受试者招募
在上海市科委“科技创新行动计划”临床研究项目(项目编号:)支持下,经伦理审查委员会批准,上海中医院脾胃病科近日开展“补中益气丸联合美沙拉嗪肠溶片治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”。现招募名轻、中度活动期溃疡性结肠炎患者。●招募对象要求●1.符合溃疡性结肠炎(轻-中度)的诊断标准;
2.年龄18-65岁,性别不限;
3.中医辨证属于大肠湿热证
4.自愿参加试验,签订知情同意书。
如果你愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为你免费提供8周治疗用药包括:补中益气丸(兰州佛慈制药股份有限公司生产)、美沙拉嗪肠溶片(莎尔福,LosanPharmaGmbH公司生产),同时可以获得与研究相关的免费检查(血常规、肝功能、肾功能、尿常规、粪常规+隐血、心电图、结肠镜检查等)。
●招募期限与联系方式●招募期限:即日起—年12月31日联系方式:医院脾胃病科孙医生医院脾胃病科鲍医生医院温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)Ⅱ期临床试验招募
尊敬的患者朋友:我院正进行一项“温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)Ⅱ期临床试验”。温胆片由陈皮、广郁金、法半夏、竹茹、枳实、茯苓、甘草等组成,是广州中医院冼绍祥教授根据经典名方温胆汤化裁而来,医院制剂在临床使用治疗轻、中度广泛性焦虑属痰热内扰证,症见心烦意乱,焦虑不安,失眠多梦等,取得较好疗效。该药物根据国家药品监督管理局批复进入临床研究,临床研究批件号为:L。本项研究以中国中医科学院医院为组长单位,计划在全国10余家国家批准的临床试验专业科室进行。整个临床试验的周期约20周,共需要招募例符合条件的受试者,其中我中心将计划招募约20名受试者。哪些人适合参加研究:
1.符合广泛性焦虑障碍DSM-V西医诊断标准且符合痰热内扰证中医辨证分型,症见心烦意乱,焦虑不安,失眠多梦等;
2.年龄18~70周岁(包括18周岁和70周岁),性别不限;
3.HAMA评分≥14分且≤29分,其中焦虑心境(第1项)得分≥2分且抑郁心境(第6项)得分≤2分;
4.自愿参加本临床试验,能配合研究者开展试验,并签署知情同意书。
哪些人不宜参加研究:
1.入选前4周内接受过帕罗西汀等其它治疗精神系统疾病的药物;2.既往接受过或试验期间不能停止系统性心理治疗;妊娠期或哺乳期妇女,或近期有生育计划的患者;3.对该试验药物、应急药物及其成份过敏者;4.怀疑或确有酒精、药物等滥用史者;5.入选前3个月内参加过其他临床试验的患者;6.研究者认为其他不宜进行临床试验者。入选本试验,可能会让您的病情得到改善。若您符合本试验方案的入选要求,并有意向/有兴趣参加,详情请咨询下方联系人。研究中心:中国中医科学院医院
联系人:李老师
来源:上海中医院、中国中医科学院医院声明:刊载此文是出于传递更多信息之目的。版权归原作者所有。若有来源标注错误或侵权,敬请与我们联系删除。辛夷轩推荐阅读
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